啟明醫(yī)療-B(02500):CARDIOVALVE三尖瓣置換系統(tǒng)正式遞交CE MDR認(rèn)證申請(qǐng)|快看點(diǎn)
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金吾財(cái)訊 | 啟明醫(yī)療-B(02500)公告公布,近日,集團(tuán)已就Cardiovalve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)(“Cardiovalve系統(tǒng)”)正式向歐洲公告機(jī)構(gòu)遞交CE MDR認(rèn)證的全部申請(qǐng)資料。Cardiovalve系統(tǒng)是一款同時(shí)可用于治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入置換產(chǎn)品。與同類產(chǎn)品相比,Cardiovalve系統(tǒng)經(jīng)股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性,產(chǎn)品最大55mm的大瓣環(huán)設(shè)計(jì)適用約95%的患者群體,同時(shí),其獨(dú)特的短瓣架設(shè)計(jì)可有效降低心室流出道梗阻風(fēng)險(xiǎn)。Cardiovalve系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單、安全、可復(fù)制性強(qiáng),只需定位、錨定、釋放三個(gè)步驟完成。
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