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每日動態(tài)!國產(chǎn)首款!南京江寧高新區(qū)企業(yè)山海醫(yī)療“明瞳”腦機(jī)接口設(shè)備獲批上市


(資料圖片僅供參考)

近日,南京江寧高新區(qū)企業(yè)南京山海醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“功能神經(jīng)外科電生理記錄和刺激設(shè)備”(商品名:明瞳)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批上市的腦機(jī)接口Ⅲ類醫(yī)療器械,也是國產(chǎn)首款侵入式深腦電生理記錄與刺激設(shè)備。它成功實(shí)現(xiàn)了腦深部電刺激(DBS)術(shù)中神經(jīng)電生理記錄系統(tǒng)的國產(chǎn)化替代,填補(bǔ)了國內(nèi)在該類高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的空白。

“明瞳”是一款應(yīng)用于功能神經(jīng)外科手術(shù)中的高端電生理設(shè)備,主要用于DBS手術(shù)過程中對腦深部核團(tuán)信號進(jìn)行實(shí)時采集、定位與調(diào)控。該設(shè)備具備高精度信號采集、實(shí)時神經(jīng)導(dǎo)航和多模式刺激等功能,可輔助醫(yī)生更精準(zhǔn)地完成電極植入,提升手術(shù)療效與安全性。

腦機(jī)接口作為融合神經(jīng)科學(xué)、工程學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的前沿交叉領(lǐng)域,旨在建立大腦與外部設(shè)備之間的直接通信通路,實(shí)現(xiàn)對神經(jīng)信號的解碼與調(diào)控。在醫(yī)療應(yīng)用中,腦機(jī)接口技術(shù)已逐步用于癱瘓康復(fù)、意識障礙診療、癲癇監(jiān)測、帕金森病治療等方向,展現(xiàn)出廣闊的臨床前景?!懊魍钡墨@批,標(biāo)志著我國在侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破,也為后續(xù)更多腦機(jī)接口類醫(yī)療器械的研發(fā)與轉(zhuǎn)化奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

(圖片來源:江寧高新區(qū))

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