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南京江寧高新區(qū)企業(yè)艾爾普干細(xì)胞1類新藥獲臨床默示許可


(資料圖)

近日,南京江寧高新區(qū)企業(yè)南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的注射用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(HiCM388)1類新藥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),是老百姓口中“心?!崩镒顑措U(xiǎn)的一種。作為心血管疾病大國,我國STEMI發(fā)病率近30年持續(xù)攀升,近年來還出現(xiàn)了明顯的年輕化趨勢,已成為我國亟待解決的重大公共衛(wèi)生與社會問題,臨床對安全有效的創(chuàng)新療法需求極為迫切。

這是國內(nèi)首個(gè)針對“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的細(xì)胞創(chuàng)新藥,為千萬心血管疾病患者帶來了新的治療選擇。這不僅是企業(yè)的里程碑,更標(biāo)志著我國在急性心肌梗死治療領(lǐng)域迎來新突破。

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